Effektivität von lAight® – Auswertung von Real-World Data

Das Ziel dieser Studie war die Analyse der Effektivität und Sicherheit der realen Versorgung der Akne inversa (Ai) mit der lAight®-Therapie innerhalb einer Kohorte von 3.437 Patient:innen.

Die analysierten Daten stammen aus dem Projekt EpiCAi (Epidemiology and Care in Acne inversa). Eingeschlossen wurden alle Patient:innen mit einer Ai-Diagnose, die der Dokumentation ihrer lAight®-Therapie in der LENICURA-Software zugestimmt hatten. Die Patient:innen wurden außerdem gebeten, eine digitale Umfrage zur Zufriedenheit mit der lAight®-Therapie auszufüllen.

Von den 3.513 Patient:innen mit valider Ai-Diagnose in der LENICURA-Software hatten 3.437 mindestens eine lAight®-Behandlung und 193 füllten den zusätzlichen Fragebogen zur Therapiezufriedenheit aus. Ausgewertet wurde die Veränderung des IHS4 (Entzündungsaktivität), des Schmerz-NRS und des DLQI (Lebensqualität) über ein halbes Jahr Versorgung. Zusätzlich wurden die Responder-Werte in den Wochen 4, 8, 12, 16, 20 und 26 für jeden Endpunkt berechnet und das Auftreten von Nebenwirkungen quantitativ beurteilt.

Unabhängig vom Hurley-Grad führte eine Versorgung mit LAight über 26 Wochen zu einer signifikanten Abnahme des IHS4-Scores, des Schmerz-NRS und des DLQI.
In Woche 26 erreichten 64,4 % der Hurley-I-Patienten IHS4-55*, während der Anteil der Responder** 50,7 % bei Hurley II und 47,6 % bei Hurley III betrug. Innerhalb der untersuchten Stichprobe war Rauchen signifikant mit höheren IHS4-Werten bei Studienbeginn verbunden, während ein höherer BMI einen signifikant negativen Einfluss auf alle drei untersuchten Endpunkte hatte und außerdem das Ausmaß des Therapieeffekts bei Schmerz-NRS und DLQI verringerte. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Rötungen (5,7 % der Behandlungen) und Schwellungen (2,9 % der Behandlungen). Andere Nebenwirkungen traten bei weniger als 1 % der durchgeführten Therapien auf und alle waren vorübergehender Natur.

Auf die Frage nach den Effekten der lAight®-Therapie berichteten 66,8% der Patient:innen über eine Verringerung der Schmerzen, 61,1% gaben eine schnellere Öffnung des Abszesses an, 52,9% nannten eine geringe Häufigkeit von Entzündungsschüben und 48,2% gaben eine kürzere Dauer der Entzündungsschübe an.
Mehr als 93,6% der Befragten waren überzeugt, dass die lAight®-Therapie in der Lage ist, ihre Ai-Symptome langfristig zu kontrollieren (45,2% sehr überzeugt, 31,2% ziemlich überzeugt, 17,2% eher überzeugt, 4,3% nicht ganz überzeugt und 2,1% überhaupt nicht überzeugt). 95,8 % würden die lAight®-Therapie anderen Patient:innen empfehlen.

Die Ergebnisse belegen, dass die Versorgung mit der lAight®-Therapie den Krankheitsverlauf in allen Schweregraden klinisch relevant verbessern kann und sich die positiven Ergebnisse der klinischen Studien auch in der alltäglichen Anwendung bestätigen. Insbesondere Schmerzen werden deutlich gelindert, was besonders relevant ist, da die Reduktion des Schmerzgrades bei den meisten Betroffenen das oberste Therapieziel ist.

* IHS4-55 ist ein validierter Akne inversa-spezifischer, Score zur Messung eines Ansprechens auf eine Therapie. Hierbei ist das Erreichen einer Reduktion des IHS4 um 55% (oder mehr) ausschlaggebend. IHS4 = entzündliche Knoten x 1 + Abszesse x 2 + drainierende Fisteln x 4.
** Response = Ansprechen; Responder = Auf die Therapie Ansprechende Patient:innen